由于其抗菌作用强，抗菌谱广，具有肯定的抗菌后效应，目前是临床抗感染的一线药物。
脱口罩已两周，在这两周里，美国新增病例、住院病例和病死人数均保持降低，依次为新增病例降低36%、住院病例降低22%，而病死人数降低20%。而成年人中，有62%的人群已经接种了至少一剂疫苗。
除了美国国内已经开放，美国对外领事馆签证也重新开放，从4月9日开始，美国驻中国领事馆恢复了移民签证。另外，则是由于民众踊跃接种。广泛的脏器损伤实际上，新冠病毒不仅能对肺脏造成严重伤害，更会影响其他组织脏器。分析显示，相比健康对照，COVID-19患者产生了大量针对免疫相关蛋白的自身抗体，这些抗体包括细胞因子、趋化因子、补体和免疫细胞表面蛋白。（图源：约翰霍普金斯疫情追踪器）被忽视的COVID-19后遗症对于很多人来说，COVID-19已经成为一组每天波动的数字。
疫情控制主要归功于美国生物医学的创新，快速研发出了高效的新冠疫苗。很多人更是直呼美国赢了。浙江普利的左氧氟沙星片启动研发后分别递交了欧盟（荷兰和德国）和中国注册申请，属共线生产产品，并且被纳入了优先审评品种。
普利制药500mg左氧氟沙星片获得药品注册批件 2021-04-19 12:03 · aday 左氧氟沙星片获得药品注册批件 4月18日晚间，普利制药(300630.SZ)发布公告称，公司的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药监局签发的500mg左氧氟沙星片《药品注册证书》（4类仿制药）参考来源：Chinese checkpoint inhibitors may drive down drug prices, says GlobalData。中国本土产品通过进入国家报销药品目录（NRDL）在中国进行推广，随后与国际品牌相比大幅打折，创造了显著的商业优势。中国本土ICI产品3期临床试验关键统计数据（图片来源：GlobalData）目前，中国本土ICI中，来自君实生物拓益（toripalimab，特瑞普利单抗）、信达生物达伯舒（sintilimab，信迪利单抗）、百济神州百泽安（tislelizumab，替雷利珠单抗）、恒瑞医药艾瑞卡（camrelizumab，卡瑞利珠单抗）是领先者，拥有跨越多种肿瘤适应症的最广泛的临床开发项目。
图片来源：bcgsc.caGlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示：中国市场历来是西方品牌在进入欧美市场后第三波创收的目标。2021-04-19 11:47 · aday 免疫检查点抑制剂 免疫检查点抑制剂（ICI）及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入，可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。
例如，自2018年以来批准的几款本土ICI已被列入NRDL，与国际同行产品相比，它们的折扣很高（高达75%）。然而，在过去的十年里，中国本土研发投资、监管改革和国际合作多方面方面的变化，加速了药品商业化和本土品牌发展的中国能力。GlobalData：中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章，这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。
这些协议在一定程度上突显了中国初创企业的重心正在从中国市场转向国际市场。Adam Pearson博士指出，然而，考虑到知名国际品牌的显著品牌忠诚度，除非疗效数据特别突出，否则美国医生不大可能大量采用中国本土的ICI。除了临床实践的潜在变化外，在西方市场大幅打折的中国ICI产品的出现，很可能会给成熟的国际ICI品牌带来定价压力。Adam Pearson博士表示：近年来，中国制药公司将国外药企开发的创新候选药物引进大中华区地区进行开发和商业化、以及跨国药企将中国制药公司开发的药物在中国以外地区进行商业化的交易大幅度增加。
然而，在更具成本意识的市场上，这些药物可能会获得大量采用。在ICI领域，最新的例子包括君实生物与阿斯利康/Coherus Biosciences（拓益）、信达生物与礼来（达伯舒）、百济神州与诺华（百泽安）之间的协议。
由于激烈的竞争环境、中国医生对国际品牌的熟悉程度以及严峻的定价压力，本土ICI的商业潜力可能有限，但国际市场准入可能提供额外的收入来源。国际ICI品牌在中国寻求市场准入，现在需要在不断下降的药品价格与瞄准庞大患者群体的机会之间取得平衡，或者找到服务不足、尚无本土产品获批的治疗领域，在这些领域，定价压力较小
由于激烈的竞争环境、中国医生对国际品牌的熟悉程度以及严峻的定价压力，本土ICI的商业潜力可能有限，但国际市场准入可能提供额外的收入来源。图片来源：bcgsc.caGlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示：中国市场历来是西方品牌在进入欧美市场后第三波创收的目标。这些协议在一定程度上突显了中国初创企业的重心正在从中国市场转向国际市场。中国本土产品通过进入国家报销药品目录（NRDL）在中国进行推广，随后与国际品牌相比大幅打折，创造了显著的商业优势。除了临床实践的潜在变化外，在西方市场大幅打折的中国ICI产品的出现，很可能会给成熟的国际ICI品牌带来定价压力。然而，在更具成本意识的市场上，这些药物可能会获得大量采用。
在ICI领域，最新的例子包括君实生物与阿斯利康/Coherus Biosciences（拓益）、信达生物与礼来（达伯舒）、百济神州与诺华（百泽安）之间的协议。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章，这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。
参考来源：Chinese checkpoint inhibitors may drive down drug prices, says GlobalData。国际ICI品牌在中国寻求市场准入，现在需要在不断下降的药品价格与瞄准庞大患者群体的机会之间取得平衡，或者找到服务不足、尚无本土产品获批的治疗领域，在这些领域，定价压力较小。
然而，在过去的十年里，中国本土研发投资、监管改革和国际合作多方面方面的变化，加速了药品商业化和本土品牌发展的中国能力。GlobalData：中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降。
Adam Pearson博士指出，然而，考虑到知名国际品牌的显著品牌忠诚度，除非疗效数据特别突出，否则美国医生不大可能大量采用中国本土的ICI。Adam Pearson博士表示：近年来，中国制药公司将国外药企开发的创新候选药物引进大中华区地区进行开发和商业化、以及跨国药企将中国制药公司开发的药物在中国以外地区进行商业化的交易大幅度增加。2021-04-19 11:47 · aday 免疫检查点抑制剂 免疫检查点抑制剂（ICI）及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入，可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。例如，自2018年以来批准的几款本土ICI已被列入NRDL，与国际同行产品相比，它们的折扣很高（高达75%）。
中国本土ICI产品3期临床试验关键统计数据（图片来源：GlobalData）目前，中国本土ICI中，来自君实生物拓益（toripalimab，特瑞普利单抗）、信达生物达伯舒（sintilimab，信迪利单抗）、百济神州百泽安（tislelizumab，替雷利珠单抗）、恒瑞医药艾瑞卡（camrelizumab，卡瑞利珠单抗）是领先者，拥有跨越多种肿瘤适应症的最广泛的临床开发项目临床结果显示，与单独化疗相比，Opdivo联合化疗显著延长患者总生存期（OS），接受联合疗法治疗的患者中位生存期为13.8个月，而仅接受化疗的患者中位生存期为11.6个月。
且在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位，每年因胃癌死亡的人数高达50万人，而从全球范围来看，胃癌在东亚地区尤其高发。未来，我们期待Opdivo能够获批更多适应症，以造福人类。
Opdivo的获批是基于一项名为CheckMate-649的三期临床试验，该试验共招募了1581名未接受过治疗的晚期或转移性胃癌、GEJ癌和食管腺癌患者。据统计，胃癌是全球第五大常见癌症，也是第三大癌症死因。
胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，其罪魁祸首是幽门螺旋杆菌。首款胃癌一线免疫疗法，百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo获FDA批准 2021-04-19 11:40 · aday 首款胃癌一线免疫疗法 近日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准旗下PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌和食管腺癌的一线疗法。迄今为止，该药已经被FDA批准用于转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等多项适应症。Opdivo是一款靶向PD-1的单克隆抗体，它通过抑制PD-1免疫检查点蛋白介导的信号通路，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应，从而抑制肿瘤的生长
迄今为止，该药已经被FDA批准用于转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等多项适应症。胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，其罪魁祸首是幽门螺旋杆菌。
且在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位，每年因胃癌死亡的人数高达50万人，而从全球范围来看，胃癌在东亚地区尤其高发。Opdivo是一款靶向PD-1的单克隆抗体，它通过抑制PD-1免疫检查点蛋白介导的信号通路，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应，从而抑制肿瘤的生长。
临床结果显示，与单独化疗相比，Opdivo联合化疗显著延长患者总生存期（OS），接受联合疗法治疗的患者中位生存期为13.8个月，而仅接受化疗的患者中位生存期为11.6个月。未来，我们期待Opdivo能够获批更多适应症，以造福人类。
